استفسار طرق تحديد صلاحية للمواد الكيميائية

[rawdatelganna]

ما هى الطرق لتحديد صلاحية المواد الكيماوية من عدمها ،

خاصة لو كانت هذه المواد مر عليها زمن وغير مكتوب عليها صلاحية ؟؟

 

[chemistry]

فى حالة المحاليل القياسية مثل محاليل العناصر المختلفة يتم عمل لها اعادة تقييم او

Standardization

بواسطة الاجهزة او الطرق المعتمدة

وهدا ينفع ايضا عند تحضير محاليل العناصر من املاحها غير العضوية المختلفة


اما بالنسبة للمواد العضوية الصلبة او السائلة فلا داعى لتضيع الوقت فى الكشف عنها غالبا

 

[mann1]

بارك الله فيكم دكتور

بالنسبة للمواد العضوية سواء كانت صلبة أو سائلة، هناك عدة درجات للنقاء تكون مكتوبة على العبوة، وتتدرج من الدرجة الصناعية "industrial grade" -وهذه أقلها نقاء- وتكون في درجة نقاء بين 75 - 90 تقريبا ، وحتى الدرجات التخليقية و التحليلة و الصيدلانية " synthetic or analytical or pharmaceutical grades" وهي أعلاها نقاء وتصل درجة النقاء فيها أعلى من 95
وفي تلك الحال تنقسم إلى:
Pure
95 %
--
purum
up to 98%
--
puriss
almost 98-99.9 %
===
وفي الدرجات الأخيرة سوف نجد تقرير صغير ملصق أو مصاحب للعبوة عادة يكون لتحليل HPLC أو GC - الأخيرلو كانت المادة متطايرة- تحدد نسبة نقاء المادة الاساسية
Assay %
ثم نسبة بقية المكوناتك كـ
% traces
--
ومعنى "انتهاء الصلاحية" هنا أن المادة قد تحللت "decomposed" وبالتالي ستنخفض نسبة assay وكذا سترتفع نسبة الشوائب او تظهر مادة (مواد) جديدة في نتائج التحليل كأحد نواتج التحلل.

إذن خلاصة الموضوع بالنسبة للمواد العضوية يتم عمل لها -غالبا- تحليل HPLC أو GC
--

​

 

[chemistry]

جزيت الخير كله اخى الحبيب .... نفعنا الله بك وبعلمك

 

[rawdatelganna]

فى حالة المحاليل القياسية مثل محاليل العناصر المختلفة يتم عمل لها اعادة تقييم او

Standardization

بواسطة الاجهزة او الطرق المعتمدة

وهدا ينفع ايضا عند تحضير محاليل العناصر من املاحها غير العضوية المختلفة


اما بالنسبة للمواد العضوية الصلبة او السائلة فلا داعى لتضيع الوقت فى الكشف عنها غالبا

جزاكم الله خيرا اخى

 

[rawdatelganna]

بارك الله فيكم دكتور

بالنسبة للمواد العضوية سواء كانت صلبة أو سائلة، هناك عدة درجات للنقاء تكون مكتوبة على العبوة، وتتدرج من الدرجة الصناعية "industrial grade" -وهذه أقلها نقاء- وتكون في درجة نقاء بين 75 - 90 تقريبا ، وحتى الدرجات التخليقية و التحليلة و الصيدلانية " synthetic or analytical or pharmaceutical grades" وهي أعلاها نقاء وتصل درجة النقاء فيها أعلى من 95
وفي تلك الحال تنقسم إلى:
Pure
95 %
--
purum
up to 98%
--
puriss
almost 98-99.9 %
===
وفي الدرجات الأخيرة سوف نجد تقرير صغير ملصق أو مصاحب للعبوة عادة يكون لتحليل HPLC أو GC - الأخيرلو كانت المادة متطايرة- تحدد نسبة نقاء المادة الاساسية
Assay %
ثم نسبة بقية المكوناتك كـ
% traces
--
ومعنى "انتهاء الصلاحية" هنا أن المادة قد تحللت "decomposed" وبالتالي ستنخفض نسبة assay وكذا سترتفع نسبة الشوائب او تظهر مادة (مواد) جديدة في نتائج التحليل كأحد نواتج التحلل.

إذن خلاصة الموضوع بالنسبة للمواد العضوية يتم عمل لها -غالبا- تحليل HPLC أو GC
--

​

بارك الله فيك اخى ونفع الله بعلمكم

 

[mann1]

هناك أيضا اختبار بسيط وسريع بالنسبة للمواد العضوية أو المواد الصلبة التي تقل درجة انصهارها عن 300 مئوية
نقوم بعمل إعادة بلورة "crystallization" ونقيس درجة الانصهار "melting point" ، فإذا جاءت متطابقة أو قريبة مع تلك المدونة على العبوة فمعنى هذا المادة صالحة للاستعمال​

 

[mnnebal]

السلام عليكم :
بالنسبة للمواد الكيميائية بعد التدقيق بالنسبة لتركيزها
هناك قسمين العبوات المفتوحة والتي ليس لها انتهاء او صلاحية او العبوات المغلقة والمخزنة ضمن شروط العمل سواء كانت في المختبر او المخزن اي ضمن ظروف تبقي المادة صالحة للاستخدام
اما بالنسبة للمواد المستخدمة وليس لها مدة انتهاء توجد بعض الدراسات الشخصية انه بعد استخدام المادة وفتح العبوة لمدة خمس سنوات او 3 سنوات تصبح المادة منتهية الصلاحية مع غض النظر عن امكانية اقامة اختبارات لها والتاكد من صلاحيتها وهذا الاجراء معتمد بشدة في شركات الادوية
وبعض المختبرات تقوم بتحليل المادة بالتاكد من التركيز باحدى الطرق المتوفرة في المختبر والتاكد من مواصفاتها بعدها يجب التاكد منها بشكل دوري ممكن فحصها كل سنة حتى الانتهاء من المادة ولكن في المختبرات المعتمدة والرسمية بعد انتهاء مدة معينة حسب المقاييس المختبر تنتهي المادة
المواد الثانية التي لم تفتح: راسلت الشركات المنتجة للمواد والتي لم تكتب تاريخ انتهاء الصلاحية وكان الجواب انه لم يجدوا داعي لكتاب انتهاء الصلاحية لان المواد اذا كانت محفوظة ومخزنة ضمن الشروط الصحيحة فصلاحيتها موجودة وتبدا انتهاء الصلاحية عند بدء استخدام المادة​

 

[rawdatelganna]

السلام عليكم :
بالنسبة للمواد الكيميائية بعد التدقيق بالنسبة لتركيزها
هناك قسمين العبوات المفتوحة والتي ليس لها انتهاء او صلاحية او العبوات المغلقة والمخزنة ضمن شروط العمل سواء كانت في المختبر او المخزن اي ضمن ظروف تبقي المادة صالحة للاستخدام
اما بالنسبة للمواد المستخدمة وليس لها مدة انتهاء توجد بعض الدراسات الشخصية انه بعد استخدام المادة وفتح العبوة لمدة خمس سنوات او 3 سنوات تصبح المادة منتهية الصلاحية مع غض النظر عن امكانية اقامة اختبارات لها والتاكد من صلاحيتها وهذا الاجراء معتمد بشدة في شركات الادوية
وبعض المختبرات تقوم بتحليل المادة بالتاكد من التركيز باحدى الطرق المتوفرة في المختبر والتاكد من مواصفاتها بعدها يجب التاكد منها بشكل دوري ممكن فحصها كل سنة حتى الانتهاء من المادة ولكن في المختبرات المعتمدة والرسمية بعد انتهاء مدة معينة حسب المقاييس المختبر تنتهي المادة
المواد الثانية التي لم تفتح: راسلت الشركات المنتجة للمواد والتي لم تكتب تاريخ انتهاء الصلاحية وكان الجواب انه لم يجدوا داعي لكتاب انتهاء الصلاحية لان المواد اذا كانت محفوظة ومخزنة ضمن الشروط الصحيحة فصلاحيتها موجودة وتبدا انتهاء الصلاحية عند بدء استخدام المادة​

جزاكم الله خيرا اخى ، لكنى سمعت اليوم شىء غريب واريد معرفة صحته من عدمه ، ان هناك برنامج يقول ان هناك كيماويات تاريخ انتهاء صلاحيتها صفر، بمعنى انها ليس لها تاريخ انتهاء ، ولم يحدث لها اى تغيير مع مرور الزمن ، واستغربت جدا لهذا الكلام ، وسمعت ان هذا البرنامج يطبق بامريكا ، لكن لا اعلم مدى دقة المعلومة ، فهل يعقل ان المادة الكيميائية يمر عليها عشرين او ثلاثين سنة دون ان يحدث لها تغير ولو طفيف ؟ هل فعلا هناك مواد صلاحيتها مدى الحياة ؟؟

 

[rawdatelganna]

هناك أيضا اختبار بسيط وسريع بالنسبة للمواد العضوية أو المواد الصلبة التي تقل درجة انصهارها عن 300 مئوية
نقوم بعمل إعادة بلورة "crystallization" ونقيس درجة الانصهار "melting point" ، فإذا جاءت متطابقة أو قريبة مع تلك المدونة على العبوة فمعنى هذا المادة صالحة للاستعمال​

جزاكم الله خيرا اخى ، ففعلا موضوع نقطة الانصهار هذا اول شىء طرق براسى ، لكنى سمعت اليوم شىء غريب واريد معرفة صحته من عدمه ، ان هناك برنامج يقول ان هناك كيماويات تاريخ انتهاء صلاحيتها صفر، بمعنى انها ليس لها تاريخ انتهاء ، ولم يحدث لها اى تغيير مع مرور الزمن ، واستغربت جدا لهذا الكلام ، وسمعت ان هذا البرنامج يطبق بامريكا ، لكن لا اعلم مدى دقة المعلومة ، فهل يعقل ان المادة الكيميائية يمر عليها عشرين او ثلاثين سنة دون ان يحدث لها تغير ولو طفيف ؟ هل فعلا هناك مواد صلاحيتها مدى الحياة ؟؟

 

[mann1]

ان هناك برنامج يقول ان هناك كيماويات تاريخ انتهاء صلاحيتها صفر، بمعنى انها ليس لها تاريخ انتهاء ، ولم يحدث لها اى تغيير مع مرور الزمن ، واستغربت جدا لهذا الكلام

لم أسمع عن مثل هذا البرنامج، كما أن البرنامج مجرد software ، وهذه عبارة عن معادلات رياضية بحته وليست قياسات مبنية على اختبارات معملية، وبالتالي يصعب الربط بينهما، أخبرينا باسم البرنامج- إن وجد- لنعرف ما هي الفكرة التي يعتمد عليها في قياسه.
أما مسألة الصلاحية مدى الحياة، فهناك من الكيميائيين من يعتبر أن المادة إذا كانت عبارة عن مركب واحد single molecule ، وليست مجموعة من المواد الخليطة - مثل الأدوية مثلا، وكانت هذه المادة الواحدة معروف أن لها فترة ثبات طويله في الظروف الاعتيادية، في هذه الحالة لا يتم التقيد بفترة صلاحية سواء كانت 3 أو 5 سنوات.
مثال ذلك الكحول الإيثيلي Ethanol ، فهو مادة لا تفسد بيلوجيا أو تتحلل كيميائيا في الظروف العادية وبالتالي يعتبر من المواد الثابته مدى الحياة تقريبا، لاحظي أن الخمور المعتقة والتي يزيد عمرها عن بضعة عقود تعتبر من الأغلى سعرا وكلما زاد عمرها زادت قيمتها وهي تتكون في غالبها من الإيثانول.

 

[mnnebal]

السلام عليكم
شركة سيغما لانتاج المواد الكيميائية ومن اكبر الشركات لاتكتب على منجاتها انتهاء الصلاحية وعند المراجعة ومراسلة الشركة ترسل لك اعادة اختبار المادة بعد فترة لاتقل عن خمس لعشر سنوات وبعض المواد الاخرى تقول لايوجد داعي لكتابة انتهاء الصلاحية اذا كانت ضمن الشروط الصحيحة لتخزين المادة وانه لايوجد احد وجد مشكلة بهذا الصدد
حتى لو كان يوجد عندك مادة وانتهت صلاحيتها حسب شهادة تحليل المادة او حسب انتهاء تاريخ الصلاحية المكتوب على العبوة يمكن ان تراسل الشركة وتستطيع زيادة فترة الصلاحية شكل رسمي من الشركة ولكن حسب الشروط التخزين وحسب انه لم يحصل للمادة نقص في التركيز هذا كه يوجد فريق بحث خاص بالشركة المصنعة وهم المتصين بهذا المجال

 

[rawdatelganna]

لم أسمع عن مثل هذا البرنامج، كما أن البرنامج مجرد software ، وهذه عبارة عن معادلات رياضية بحته وليست قياسات مبنية على اختبارات معملية، وبالتالي يصعب الربط بينهما، أخبرينا باسم البرنامج- إن وجد- لنعرف ما هي الفكرة التي يعتمد عليها في قياسه.
أما مسألة الصلاحية مدى الحياة، فهناك من الكيميائيين من يعتبر أن المادة إذا كانت عبارة عن مركب واحد single molecule ، وليست مجموعة من المواد الخليطة - مثل الأدوية مثلا، وكانت هذه المادة الواحدة معروف أن لها فترة ثبات طويله في الظروف الاعتيادية، في هذه الحالة لا يتم التقيد بفترة صلاحية سواء كانت 3 أو 5 سنوات.
مثال ذلك الكحول الإيثيلي Ethanol ، فهو مادة لا تفسد بيلوجيا أو تتحلل كيميائيا في الظروف العادية وبالتالي يعتبر من المواد الثابته مدى الحياة تقريبا، لاحظي أن الخمور المعتقة والتي يزيد عمرها عن بضعة عقود تعتبر من الأغلى سعرا وكلما زاد عمرها زادت قيمتها وهي تتكون في غالبها من الإيثانول.

نعم اخى مان هو فعلا software ، وقيل لى ان شركات كيميائية بتقوم بعمل هذا فكنت حابة افهم على اى اساس تم عمله ، جزاكم الله خيرا اخى مان وزادك الله من علمه ونفع بك ، كم انا استفاد منك دائما . بارك الله فيك

 

[rawdatelganna]

السلام عليكم
شركة سيغما لانتاج المواد الكيميائية ومن اكبر الشركات لاتكتب على منجاتها انتهاء الصلاحية وعند المراجعة ومراسلة الشركة ترسل لك اعادة اختبار المادة بعد فترة لاتقل عن خمس لعشر سنوات وبعض المواد الاخرى تقول لايوجد داعي لكتابة انتهاء الصلاحية اذا كانت ضمن الشروط الصحيحة لتخزين المادة وانه لايوجد احد وجد مشكلة بهذا الصدد
حتى لو كان يوجد عندك مادة وانتهت صلاحيتها حسب شهادة تحليل المادة او حسب انتهاء تاريخ الصلاحية المكتوب على العبوة يمكن ان تراسل الشركة وتستطيع زيادة فترة الصلاحية شكل رسمي من الشركة ولكن حسب الشروط التخزين وحسب انه لم يحصل للمادة نقص في التركيز هذا كه يوجد فريق بحث خاص بالشركة المصنعة وهم المتصين بهذا المجال

شكرا لك اخى بارك الله فيك على مداخلتك الطيبة ، نعم اعلم بهذا الامر ، هناك شركات كثيرة غير سيجما تفعل ذلك الامر، دمتم اخى